头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-03 11:07:05 944 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

丧心病狂!台州原自规局干部为骗保险竟毒杀新婚妻子

浙江台州 - 2024年2月2日,台州市中级人民法院依法对故意杀人犯、原台州市自然资源与规划局干部戴卢民执行死刑。戴卢民因犯故意杀人罪,被判处死刑,剥夺政治权利终身。

经查明,戴卢民于2020年9月,为骗取巨额保险赔偿金,预谋杀害了与其结婚仅两个月的妻子。戴卢民精心策划,多次购买河豚,并于案发当天,将处理好的河豚毒肉哄骗妻子食用,最终导致妻子因河豚毒素中毒身亡。

戴卢民的行为可谓丧心病狂,其杀人动机极其卑劣,手段残忍,造成了极其恶劣的社会影响。台州市中级人民法院依法判处戴卢民死刑,充分体现了法律的公正性。

戴卢民的案件也给广大新婚夫妇敲响了警钟。在选择结婚对象时,一定要谨慎考察对方的人品和背景,避免落入感情陷阱。同时,也要提高防范意识,注意保护自身安全。

以下是对新闻内容的扩充:

  • 戴卢民在作案前,曾因经营失败欠下巨额债务。为了偿还债务,他萌生了杀害妻子的恶念。
  • 戴卢民为了掩盖犯罪事实,还伪造了妻子自杀的现场。
  • 在法庭审理过程中,戴卢民始终没有表现出悔意,甚至还狡辩称自己是过失杀人。

以下是新拟的新闻标题:

台州原自规局干部为骗保杀妻被判死刑!手段残忍、动机卑劣

The End

发布于:2024-07-03 11:07:05,除非注明,否则均为幸福城新闻网原创文章,转载请注明出处。